靜注人免疫球蛋白“一瓶難求”、輔酶Q10也售罄，上市公司紛紛回應(yīng)，專家緊急提醒！

來源：百家號時間：2023-01-06 05:43:51

(相關(guān)資料圖)

靜注人免疫球蛋白庫存告急

專家提醒：此“蛋白”非彼“蛋白” 不含抗擊新冠病毒功效

本報記者張敏見習(xí)記者彭衍菘熊悅

繼對乙酰氨基酚等新冠對癥治療藥物后，血液制品靜注人免疫球蛋白（pH4）又遭遇一波“囤藥”行情。

記者了解到，靜注人免疫球蛋白（pH4）在多家醫(yī)院的庫存量告急，藥店也較難購買到，甚至有代購將這款藥物賣出2400元/瓶的高價。

對此，記者聯(lián)系到多家生產(chǎn)上述藥品的血液制品上市公司，多家企業(yè)表示“正加快生產(chǎn)”。與此同時，記者獲悉，華蘭生物、天壇生物等公司的采血漿許可獲批進(jìn)度加速。不過，多家公司也坦言，受制于血漿原料的稀缺性等因素，相關(guān)血液制品的產(chǎn)能快速釋放仍有難點。

靜注人免疫球蛋白遭搶購

多家醫(yī)院產(chǎn)品庫存告急

1月5日，記者調(diào)查多地發(fā)現(xiàn)，靜注人免疫球蛋白（pH4）等血制品出現(xiàn)供應(yīng)緊俏，部分醫(yī)院的靜注人免疫球蛋白庫存量低于以往，因為購買量短期內(nèi)陡增，靜注人免疫球蛋白的代購“黃?！眱r已經(jīng)大幅上漲。

“目前病房用的是靜注人免疫球蛋白（pH4）的抗體?，F(xiàn)有庫存量明顯低于平日?！敝袊t(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院（下稱“盛京醫(yī)院”）風(fēng)濕免疫科醫(yī)生在接受《證券日報》記者采訪時表示。天津市第三中心醫(yī)院醫(yī)生也向記者表示：“靜注人免疫球蛋白相關(guān)藥品最近缺貨，庫存估計在年后陸續(xù)恢復(fù)?！?/section>

某醫(yī)院內(nèi)部平臺顯示，1月5日，該門急診藥房的靜注丙球蛋白注射液（蓉生）庫存量為70瓶，明顯低于平日100瓶的庫存量。

據(jù)了解，上述的靜注丙球蛋白注射液（蓉生）50ml2.5g/瓶在該醫(yī)院售價620元（市保自付10%）。而記者聯(lián)系到代購“黃?！?，該藥拿貨價為2400元/瓶，相比院內(nèi)價格翻了近四倍，另外兩款蜀陽藥業(yè)、泰邦生物的靜注丙球蛋白注射液目前只接受2300元/瓶的全款預(yù)定。

然而，目前大家搶購的靜脈注射人免疫球蛋白并不是新冠患者特異性治療藥物。《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》提及抗病毒藥物靜注COVID-19人免疫球蛋白。根據(jù)上述診療方案，該藥物可在病程早期用于有高危因素、病毒載量較高、病情進(jìn)展較快的患者。

盛京醫(yī)院醫(yī)生告訴記者，近期遭遇搶購的靜注人免疫球蛋白（pH4）和第九版新冠診療方案中的“靜注COVID-19人免疫球蛋白”是兩種不同的血液制品。

他表示：“該類藥物并不能預(yù)防或治療新冠病毒。靜注COVID-19人免疫球蛋白指的是針對新冠病毒的特異性抗體IgG，一般使用的免疫球蛋白對新冠不具有治療作用，所以需要特異性抗體來治療?！?/section>

通用醫(yī)療三〇〇醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科副主任醫(yī)師許蓉也向記者表示，“靜注人免疫球蛋白（pH4）一般用于免疫力低下的人群。因為藥品緊缺，而新冠病毒對人體的免疫功能損害較大，我們一般對于危重癥患者才考慮使用。如果藥品充足的情況下，選擇靜注COVID-19人免疫球蛋白才是對癥的。主要是看患者的免疫功能來選擇?！?/section>

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院醫(yī)生向記者建議，“沒必要在家備用免疫球蛋白，免疫球蛋白不含有抗擊新冠病毒的功效?！彼M(jìn)一步介紹，免疫球蛋白的適應(yīng)癥有三種，分別是原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥、繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病、自身免疫性疾病?！懊庖咔虻鞍准炔荒茴A(yù)防感染，也不能預(yù)防重型和危重型。根據(jù)個人身體狀況，特殊癥狀請到當(dāng)?shù)蒯t(yī)院就診，聽從面診醫(yī)生建議?！?/section>

針對靜注人免疫球蛋白（pH4）藥物的使用方法，盛京醫(yī)院醫(yī)生介紹：“一般用于治療原發(fā)性免疫球蛋白缺乏，原發(fā)性血小板減少性紫癜，或者用于重癥感染。具體用量依患者球蛋白量而定，一般免疫球蛋白缺乏患者使用頻率在一月一次，治療效果不好可以增加頻率，原發(fā)紫癜一周一次，重癥感染需要連續(xù)用藥到感染指標(biāo)控制。”

血液制品產(chǎn)能快速釋放有難點

上市公司采血漿許可獲批進(jìn)度加速

上述提到的靜注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白等均為血液制品，那么為何這些血液制品會出現(xiàn)供應(yīng)緊張的情況？

記者以投資者身份咨詢多家血液制品上市公司了解到，血液制品行業(yè)具有特殊性。人血白蛋白、人免疫球蛋白等血液制品產(chǎn)能的關(guān)鍵在于血漿采集量，而血漿來自健康人體，本身就具有稀缺性。而采漿量和漿站建設(shè)及數(shù)量有關(guān)，加上血漿的綜合利用率也會影響產(chǎn)能。另外，從采漿到產(chǎn)品批準(zhǔn)簽發(fā)上市，一般要經(jīng)歷半年到一年的時間，因此短時間內(nèi)難以實現(xiàn)快速放量。

實際上，由于國內(nèi)血液制品行業(yè)有嚴(yán)格的準(zhǔn)入門檻，目前具備血液制品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)也比較有限。

據(jù)悉，國內(nèi)實行血液制品生產(chǎn)企業(yè)總量控制，從2001年起不再批準(zhǔn)新的血液制品生產(chǎn)企業(yè)，截至目前僅有28家具有生產(chǎn)資質(zhì)的血液制品企業(yè)。國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，截至2023年1月5日，拿到批準(zhǔn)文號的靜注人免疫球蛋白（pH4）產(chǎn)品共有105個。

某血液制品上市公司證券部人士告訴記者，目前公司免疫球蛋白等產(chǎn)品的庫存較為緊張。“公司的產(chǎn)能受制于原料血漿，加上疫情等因素也影響了采漿量。我們的漿就那么多，所以庫存也不會很多?！?/section>

面對短期內(nèi)需求上升，華蘭生物、天壇生物等血液制品上市公司采血漿許可的獲批進(jìn)度也在加速。

2022年12月28日，華蘭生物發(fā)布的公告顯示，公司已獲得河南省衛(wèi)健委批準(zhǔn)，在河南省許昌市襄城縣、開封市杞縣和南陽市鄧州市設(shè)置單采血漿站，采漿區(qū)域分別為襄城縣、杞縣和鄧州市。公告稱，“該單采血漿站建成并通過驗收后，將有力緩解公司原料不足的局面，提高公司盈利能力?！?/section>

據(jù)統(tǒng)計，華蘭生物在2022年新增獲批許可的漿站數(shù)量達(dá)到7個。華蘭生物相關(guān)人士對記者表示：“目前公司正加快生產(chǎn)，如果有貨的話優(yōu)先供給醫(yī)院?！?/section>

天壇生物于2022年12月16日、2023年1月4日晚先后發(fā)布公告，公司所屬的江口漿站、臨城漿站分別獲得貴州省衛(wèi)健委、河北省衛(wèi)健委簽發(fā)的《單采血漿許可證》，允許在江口縣、臨城縣區(qū)域內(nèi)采漿，并稱“將有利于提升公司原料血漿供應(yīng)能力，對公司長期發(fā)展具有積極作用。”

對此，記者致電天壇生物詢問，公司工作人員表示：“公司目前生產(chǎn)經(jīng)營正常，產(chǎn)能調(diào)整以公告披露信息為準(zhǔn)?！?

另外，上海萊士也對記者表示，公司會根據(jù)市場需求情況來安排生產(chǎn)計劃。公司在互動平臺稱，目前，靜注人免疫球蛋白產(chǎn)品市場需求有所增加，產(chǎn)品價格略有調(diào)整。

輔酶Q10供不應(yīng)求

有企業(yè)醞釀1月中旬進(jìn)行提價？

本報記者李婷實習(xí)記者陳瀟

“輔酶Q10保健產(chǎn)品沒貨了，下次到貨暫時還不知道什么時候?！?月5日上午，北京市豐臺區(qū)一家藥店的銷售人士告訴《證券日報》記者。

近期，消費(fèi)者對輔酶Q10產(chǎn)品的購買量以及購買意愿大增，導(dǎo)致輔酶Q10產(chǎn)品銷售緊張。記者從業(yè)內(nèi)人士處獲悉，受到短期原料及供應(yīng)鏈等因素影響，目前某網(wǎng)銷大牌保健輔酶Q10產(chǎn)品正在醞釀漲價。

有企業(yè)醞釀提價?

在線下門店，北京市多家門店輔酶Q10產(chǎn)品已經(jīng)銷售一空，記者探訪到唯一一家有產(chǎn)品在售的藥房也僅剩湯臣倍健一款售價398元的產(chǎn)品，銷售人員告訴《證券日報》記者：“最近來購買輔酶Q10的人很多，聽說有預(yù)防心肌炎的功效，昨天湯臣倍健這款都賣光了，這唯一一盒還是今天找出來的。”

1月5日，記者從業(yè)內(nèi)人士處悉，受到供求及原料供應(yīng)等因素影響，目前某網(wǎng)銷大牌輔酶Q10產(chǎn)品即將漲價?！澳壳坝媱澥窃?月中旬將會進(jìn)行提價?！鄙鲜鰳I(yè)內(nèi)人士告訴記者。

事實上，除線下門店外，線上關(guān)于輔酶Q10的熱議也并不少。記者觀察到，在多個社交平臺上，已有不少人曬出購買輔酶Q10的單據(jù)，并且積極交流購買心得。

據(jù)多家媒體報道，在感染新冠康復(fù)后的數(shù)周內(nèi)，如果病人抵抗力弱，或沒有進(jìn)行充分休息，心肌有可能出現(xiàn)心動過速等多重反應(yīng)，嚴(yán)重的情況下甚至有可能引發(fā)心肌炎，而這也是部分“陽康們”積極備貨的原因。

從淘寶平臺上看，金達(dá)威旗下的多特貝斯、北京同仁堂、healthy care等多家品牌的輔酶Q10月銷量已經(jīng)破萬；在京東平臺上，swisse斯維詩等品牌月銷量也已經(jīng)突破萬件。

對此，專家提醒，在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，輔酶Q10確實是作為心肌炎的輔助用藥，而且是處方藥。而在《保健食品原料目錄輔酶Q10》中規(guī)定，每日建議輔酶Q10的建議攝入量為30mg-50mg，但在一些醫(yī)療健康網(wǎng)站中或者一些科研中，輔酶Q10用量經(jīng)常為50mg-200mg，輔酶Q10最高的攝入量不超過1200mg，消費(fèi)者可按照相關(guān)產(chǎn)品推薦量并在專業(yè)人士指導(dǎo)下食用。

上游原料端相對穩(wěn)定

目前市面上95%的輔酶Q10 原料都產(chǎn)自中國，在此背景下，金達(dá)威作為全球輔酶 Q10最大的供應(yīng)商也受到投資者極大關(guān)注。

1月3日深交所互動易上，有投資者向金達(dá)威提問：“京東多特倍斯自營旗艦店有好幾款輔酶Q10都缺貨了，不知道公司關(guān)注到?jīng)]有？有沒有及時補(bǔ)貨？公司要用點心經(jīng)營啊，不然怎么爭輔酶Q10第一品牌??？”對此，金達(dá)威回應(yīng)，公司有關(guān)部門會及時跟蹤情況，盡快處理缺貨事宜。

據(jù)《證券日報》記者觀察，金達(dá)威旗下的多特貝斯輔酶Q10部分已經(jīng)恢復(fù)供應(yīng)，但仍然有供不應(yīng)求的情況存在。

此外，1月5日深交所互動易顯示有投資者向新和成提問：“公司現(xiàn)在輔酶Q10的年產(chǎn)能是多少？目前此產(chǎn)品的銷售價格和銷售情況怎樣？”

對此，新和成回應(yīng)，目前公司輔酶Q10按300噸/年產(chǎn)能生產(chǎn)，價格您可關(guān)注相關(guān)專業(yè)網(wǎng)站信息。

記者在采訪中獲悉，在上游原料端，龍頭企業(yè)原料庫存此前較為充足，不過，短期內(nèi)確實出現(xiàn)訂單增長現(xiàn)象，有公司表示將緊跟市場需求積極保障供應(yīng)鏈穩(wěn)定。

“目前短期供應(yīng)緊張的主要是在輔酶Q10產(chǎn)品的制劑端，制劑端短期存在一定的壓力?！币恍袠I(yè)企業(yè)負(fù)責(zé)人對《證券日報》記者表示，而作為原料而言，庫存充足，眼下確實已經(jīng)明顯可見訂單在持續(xù)增長，但公司將盡力確保供應(yīng)穩(wěn)定，滿足市場需求。

上述人士進(jìn)一步表示，目前國內(nèi)主要輔酶Q10產(chǎn)品含量在30mg-50mg左右，因此市場影響相對較小，但如果這種緊缺的情況持續(xù)或進(jìn)一步向上游傳導(dǎo)?！巴瑫r我們將持續(xù)關(guān)注一些含量較高保健品牌，一些跨境大牌等保健品輔酶Q10普遍的含量達(dá)到了100mg-300mg不等，如果此類保健品輔酶Q10出現(xiàn)了供應(yīng)緊缺將直接影響上游原材料端?！?/section>

圖片 | 站酷海洛包圖網(wǎng)

制作 | 劉睿智

審核 | 矯月許潔

編輯 | 上官夢露袁元

終審 | 張亮