3月1日,北京大學人民醫(yī)院皮膚科主任張建中教授為北京慢性自發(fā)性蕁麻疹(CSU)患者開出了可醫(yī)保報銷的奧馬珠單抗(茁樂)處方。該藥是我國首個治療慢性自發(fā)性蕁麻疹(CSU)生物制劑,2023年1月,其慢性自發(fā)性蕁麻疹適應癥被納入醫(yī)保目錄。

科研人員做奧馬珠單抗等研發(fā)。諾華圖
蕁麻疹可分為急性蕁麻疹和慢性蕁麻疹,其中慢性自發(fā)性蕁麻疹最為常見?!吨袊宰园l(fā)性蕁麻疹患者疾病負擔白皮書》顯示,我國慢性蕁麻疹發(fā)病率為1%,其中約68%為慢性自發(fā)性蕁麻疹。
張建中教授介紹,慢性自發(fā)性蕁麻疹癥狀表現(xiàn)為不定時的風團發(fā)作,可遍布全身,并伴隨劇烈瘙癢,持續(xù)6周以上,其特點是誘因不明,反復發(fā)作,病程長,通常為2-5年,部分患者病程可達5年以上。病情嚴重者若累及喉頭或心臟會出現(xiàn)胸悶、氣喘、呼吸困難等癥狀。慢性自發(fā)性蕁麻疹患者合并精神、過敏及自身免疫性疾病風險高,超過30%的慢性自發(fā)性蕁麻疹患者都伴有心理健康損害,出現(xiàn)如焦慮、抑郁和軀體形式障礙等情況。
目前治療慢性自發(fā)性蕁麻疹常用方案是服用抗組胺藥物,可在一定程度上控制癥狀。張建中教授表示:“抗組胺藥物主要不良反應為程度不等的嗜睡、頭暈和注意力不集中,因此,建議腦力勞動者、高空作業(yè)人員、駕駛交通工具人員、運動員等需要高度集中注意力的患者不可服用。最主要的是服用抗組胺藥物并增加劑量后仍有1/3-1/4的患者不能有效緩解癥狀,其中部分患者藥物增加至4倍劑量,依然無效”。
近年來隨著對慢性自發(fā)性蕁麻疹研究的不斷深入,其發(fā)病機制已經(jīng)明確,肥大細胞是蕁麻疹發(fā)病中關鍵的效應細胞,奧馬珠單抗治療慢性自發(fā)性蕁麻疹的主要作用機制就是提高肥大細胞膜的穩(wěn)定性,可以說從源頭抑制了肥大細胞的激活,從而達到治療目的。
奧馬珠單抗自2003年海外上市以來,已在包括歐盟在內(nèi)的100多個國家和地區(qū)批準用于過敏性哮喘和慢性自發(fā)性蕁麻疹的治療,臨床使用經(jīng)驗長達20年之久。
2022年4月,奧馬珠單抗已經(jīng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準,用于治療采用H1抗組胺藥治療后仍有癥狀的成人和青少年(12歲及以上)慢性自發(fā)性蕁麻疹患者。
張建中教授說,奧馬珠單抗治療慢性自發(fā)性蕁麻疹使用簡便,僅需每月注射一次,納入醫(yī)保后顯著降低了患者的經(jīng)濟負擔,為患者帶來更多治療選擇,患者的用藥可及性和依從性也將大幅改善。
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醫(yī)保落地!首個慢性自發(fā)性蕁麻疹生物制劑開出醫(yī)保處方 3月1日,北京大學人民醫(yī)院皮膚科主任張建中教授為北京慢性自發(fā)性蕁麻疹(CSU)患者開出了可醫(yī)保報銷的奧馬珠單抗(茁樂)處方。該藥是我國首個
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