圖片來源：神州細胞微信公眾號截圖

近日，神州細胞公司對外披露，由其研發(fā)的新冠重組蛋白二價疫苗近日正式在北京開始接種。這是國內(nèi)首個針對變異株的新冠廣譜多價疫苗，臨床研究數(shù)據(jù)顯示，具有安全性和免疫持久性優(yōu)勢。

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另外，2月14日，三葉草生物宣布，其重組蛋白新冠疫苗上市，已于浙江長興交付并進行了首針接種。

新疫苗開始接種

針對新冠變異株

2022年12月初，神州細胞的新冠重組蛋白2價疫苗安諾能獲批緊急使用，此后也獲得《新冠病毒疫苗第二劑次加強免疫接種實施方案》推薦。

神州細胞相關負責人對外介紹，目前安諾能已經(jīng)發(fā)貨，陸續(xù)抵達北京各區(qū)縣和接種單位，符合接種條件的市民可以咨詢附近接種點，預約接種。

北京經(jīng)開區(qū)公眾號“北京亦莊”也顯示，經(jīng)開區(qū)內(nèi)兩處疫苗接種點在原有四款新型冠狀病毒疫苗類型基礎上新增一款二價新冠變異株疫苗，即安諾能。

“這款疫苗室溫可穩(wěn)定存放6個月以上，便于運輸?shù)睫r(nóng)村以及欠發(fā)達地區(qū)和國家?！鄙裰菁毎麆?chuàng)始人謝良志介紹，安諾能采用了全長刺突蛋白天然三聚體納米顆?？乖⑶姨砑颖葌鹘y(tǒng)鋁佐劑更先進的新型水包油佐劑，既可以增強抗體反應，又能激發(fā)強烈的T細胞免疫反應，對預防變異株感染，降低重癥率和死亡率具有重要意義。

據(jù)悉，安諾能是國內(nèi)首個針對變異株的新冠廣譜多價疫苗。在臨床前動物模型和臨床人體試驗中，安諾能對病毒變異株Alpha、Beta、Delta和Omicron，均能誘導出均一的、超高的中和抗體滴度。

圖片來源：神州細胞微信公眾號視頻截圖

神州細胞披露的一項在阿聯(lián)酋開展的III期臨床研究顯示，針對奧密克戎BA.1和BA.5變異株，安諾能與輝瑞mRNA疫苗頭對頭研究達到了預設的非劣性終點，即免疫原性與mRNA疫苗大致相當。相比mRNA疫苗，安諾能還在安全性、熱穩(wěn)定性、儲存及運輸?shù)确矫鎿碛袃?yōu)勢。臨床數(shù)據(jù)顯示，安諾能局部和全身系統(tǒng)性副反應發(fā)生率低，且主要為1-2級輕度反應。

國外III期臨床研究顯示，在滅活苗背景人群進行序貫加強，針對奧密克戎 BA.1和BA.5變異株，接種安諾能28天后，誘導的真病毒中和抗體滴度分別達到基線的19.4倍和15.9倍，達到了優(yōu)效標準。

目前，神州細胞在產(chǎn)業(yè)化方面也已經(jīng)做好準備，原液年產(chǎn)能高達幾十億劑，可提供持續(xù)穩(wěn)定的疫苗供應。為了加速疫苗普及，神州細胞也與上藥科園達成戰(zhàn)略合作協(xié)議，由后者負責安諾能大部分省市的銷售。北京之后，安諾能也將在全國其它省份陸續(xù)接種。

三葉草生物新冠疫苗加強針上市

股票大漲

2月14日，三葉草生物宣布，其重組蛋白新冠疫苗上市，已于浙江長興交付并進行了首針接種。作為國家第二劑次（第四針）加強免疫接種實施方案被推薦接種的疫苗，可針對老年人群、免疫力低下人群和有合并癥人群。

據(jù)悉，三葉草生物的重組蛋白新冠疫苗于2022年12月被授權在中國緊急使用，隨后國家衛(wèi)健委正式公布《新冠病毒疫苗第二劑次加強免疫接種實施方案》，建議優(yōu)先使用針對奧密克戎具有廣泛中和作用的疫苗，包括三葉草生物的重組蛋白新冠疫苗。

遍布全球五個國家、入組超過3萬名受試者的SPECTRA II/III期臨床數(shù)據(jù)顯示，三葉草生物的重組蛋白新冠疫苗在臨床試驗中對試驗期間流行的所有新冠病毒毒株引起的重度和需住院治療的新冠感染的保護效力為100%。此外，上述II/III期臨床試驗中的一項研究表明，與受感染的家庭成員沒有接種疫苗的家庭相比，當受感染的家庭成員接種了三葉草生物的新冠疫苗時，家庭成員間感染新冠病毒的可能性降低了84%。

除浙江省外，三葉草生物已在多個具有戰(zhàn)略優(yōu)勢的省市開展上市準備工作，預計將于今年第一季度在多個省市陸續(xù)上市。根據(jù)生產(chǎn)能力和市場動態(tài)，三葉草生物將在今年持續(xù)擴展其在國內(nèi)的業(yè)務。同時，基于通過雙邊供應協(xié)議可產(chǎn)生的潛在顯著近期營收和影響的考量，三葉草生物將優(yōu)先考慮在選定的國家（主要分布于亞太地區(qū)和拉丁美洲）直接提交注冊申請或緊急使用授權申請。

2月14日，據(jù)財聯(lián)社報道，三葉草生物-B(02197.HK)午后走高，一度漲超20%。2月15日，股票繼續(xù)上漲趨勢，午盤上漲4.67%。

中疾控：在院新冠相關死亡病例超8萬

陽性及死亡人數(shù)呈下降趨勢

2月15日，人民日報健康客戶端據(jù)中國疾病預防控制中心數(shù)據(jù)統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，自中國疾控中心公布數(shù)據(jù)以來，2022年12月8日至2023年2月9日，累計在院新冠病毒感染相關死亡病例超8萬人。2023年以來，我國報告陽性人數(shù)及死亡人數(shù)呈波動下降趨勢。

90%以上為基礎疾病合并新冠病毒感染導致病情加重死亡

人民日報健康客戶端據(jù)中國疾病預防控制中心數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2022年12月8日至2023年2月9日，31個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）和新疆生產(chǎn)建設兵團醫(yī)療機構累計在院新冠病毒感染相關死亡病例83150例。

其中，新冠病毒感染導致呼吸功能衰竭死亡6631例，占比約7.97%；基礎疾病合并新冠病毒感染導致病情加重死亡76519例，占比約92.02%。

2022年12月9日至2023年2月6日，在院新冠病毒感染死亡病例數(shù)于2023年1月4日達到每日峰值4273例，隨后持續(xù)下降，2月6日下降至102例，較峰值下降97.6%。

陽性人數(shù)和陽性率呈波動下降趨勢

2022年12月9日以來，各省份報告人群核酸檢測陽性數(shù)及陽性率呈現(xiàn)先增加后降低趨勢，陽性人數(shù)在2022年12月22日達到高峰694萬人后波動下降，2023年2月6日降至最低，為0.9萬人。

抗原檢測陽性數(shù)及陽性率同樣自2022年12月9日快速上升，在12月22日達高峰，陽性人數(shù)達到33.7萬人，陽性率為21.3%，隨后波動下降，2023年2月6日降至最低，陽性人數(shù)為784人，陽性率為0.4%。

我國主要流行株為BA.5.2.48及BF.7.14

2022年12月1日至2023年2月6日，全國共報送14515例本土病例新冠病毒基因組有效序列，全部為奧密克戎變異株，共存在31個進化分支。主要流行株為BA.5.2.48，占比為60.9%，其次為BF.7.14，占比達28.3%。

此外，共發(fā)現(xiàn)重點關注變異株13例，其中，1例XBB.1，5例BQ.1.1，1例BQ.1.1.17，4例BQ.1.2和2例BQ.1.8。

總體來看，北京、天津和內(nèi)蒙古以BF.7及其子代分支為優(yōu)勢株；江蘇BF.7及其子代分支和BA.5.2及其子代分支基本持平；其他省份均以BA.5.2及其子代分支為優(yōu)勢株。

編輯丨汪乃馨 綜合北京日報、人民日報健康客戶端、新京報、財聯(lián)社

圖片丨北京日報微信公眾號截圖、神州細胞微信公眾號截圖、神州細胞微信公眾號視頻截圖、東方財富截圖、壹圖網(wǎng)、視覺中國

關鍵詞： 重組蛋白 病毒感染 實施方案