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【資料圖】
來源:數據寶 非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是非酒精性脂肪性肝病NAFLD的嚴重類型,被定義為5%以上的肝臟脂肪變性,可進展為肝硬化、肝衰竭和肝細胞癌。 消息面上,NASH治療取得重大突破。Madrigal Pharmaceuticals宣布Resmetirom(THRbT3肝導向甲狀腺荷爾蒙靶向藥)治療NASH的臨床3期研究MAESTRO-NASH達到主要臨床終點。該品種通過靶向甲狀腺激素通路降低肝臟脂肪。目前公司計劃自己保留美國權益,在美國以外地區(qū)尋求商業(yè)化合作。 公司3期臨床數據顯示,采用金標準肝穿刺驗證,給藥52周,Resmetirom達到了NASH緩解和纖維化改善的雙重終點。在此消息影響下,公司股價也大幅度飆升,收盤漲超268%。 全球預計將有3.57億人受到NASH的影響 NAFLD是指除酒精以外的其他肝損傷因素導致的肝臟脂肪性病變,其發(fā)病率與生活方式和飲食習慣等有著密切的聯系。NAFLD以彌漫性脂肪浸潤為特征,包括肝臟的單純性脂肪變性(無炎癥脂肪沉積)、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、肝纖維化等。 NASH難以自發(fā)緩解,若進一步惡化為肝硬化后,無法逆轉。NASH是NAFLD的進展階段,最終發(fā)展為終末期肝病和肝細胞癌,在美國被認為是導致成人肝硬化的主要原因之一,也是肝移植的主要原因。 據全球肝臟研究所數據顯示,預計到2030年,全球將有3.57億人的生活受到NASH的影響。根據Journal of Hepatology統(tǒng)計顯示,我國肝病患者人數約4億人,其中非酒精性脂肪肝(NAFLD)患者人數最多,高達1.73億至3.1億人。全球范圍普通成年人NAFLD的患病率為15%-30%,其中15%-25%進展為NASH,NASH患者10-15年內肝硬化發(fā)生率高達15%-25%。根據貝殼社數據顯示,美國NASH患者人數約為1500萬-3000萬,中國約有5000萬NASH患者。 A股概念20cm漲停 根據德邦證券研報,我國針對NASH開展的臨床試驗大多集中在臨床早期。國內上市公司中,歌禮制藥THR-β激動劑ASC41目前處于臨床二期階段,FAS抑制劑已完成二期;海思科THR-β激動劑處于一期階段;東陽光藥FXR激動劑HEC96719目前處于臨床二期階段;福瑞股份于2011年通過收購法國Echosens公司將Fibroscan納入囊中。 港股歌禮制藥收盤大漲超53%,A股福瑞股份全天20cm一字漲停,海思科漲超7%。部分肝炎概念股也逆市上漲,翰宇藥業(yè)漲超6%,凱因科技、一品紅、上海凱寶等個股漲超1%。
責編:一一
校對:姚遠
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