佛山新聞網(wǎng)訊 記者陳思琪 通訊員楊揚(yáng) 溫芳報(bào)道:3月28日上午,順德首張面向連鎖便利店經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的《藥品許可證》在樂(lè)從市場(chǎng)監(jiān)管所審批服務(wù)窗口發(fā)出,獲批者為“廣東美宜佳便利店有限公司+春悅林(廣東)大藥房有限公司”旗下個(gè)體經(jīng)營(yíng)的連鎖便利店。這標(biāo)志著廣東省經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥綜合改革試點(diǎn)在順德區(qū)順利落地,順德市民可24小時(shí)在試點(diǎn)的便利店購(gòu)買到常用的乙類非處方藥,也是順德市場(chǎng)監(jiān)管局從“小切口”以實(shí)際行動(dòng)踐行為群眾辦實(shí)事的寫照。
順德市監(jiān)窗口工作人員向申請(qǐng)人發(fā)放藥品許可“一照通”。(順德區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局供圖)
乙類非處方藥是指非處方藥中安全性更高的一些藥品,但仍須持藥品許可證方可經(jīng)營(yíng),而辦理藥品許可證涉及經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所用途、執(zhí)業(yè)藥師等注冊(cè)資質(zhì)的要求,對(duì)普通企業(yè)尤其是個(gè)體工商戶來(lái)說(shuō)仍存在較高的準(zhǔn)入門檻,再加上目前24小時(shí)營(yíng)業(yè)的藥店相對(duì)較少的原因,公眾夜間日常急需用藥的需求還未得到真正滿足。為此,廣東省藥監(jiān)部門自2022年3月15日起,在全省范圍內(nèi)啟動(dòng)為期兩年的經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥綜合改革試點(diǎn)工作,探索由屬于同一集團(tuán)管理的大型連鎖便利店總部與藥品零售連鎖企業(yè)跨界融合,在便利店設(shè)置乙類非處方藥銷售專區(qū)或?qū)9?,?chuàng)新藥品零售經(jīng)營(yíng)模式,同時(shí)推動(dòng)經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥審批告知承諾制落地生效,持續(xù)加強(qiáng)乙類非處方藥零售環(huán)節(jié)管控,積極配合服務(wù)疫情防控工作,持續(xù)深化“放管服”改革。在佛山順德,廣東美宜佳便利店有限公司+春悅林(廣東)大藥房有限公司等兩家符合申辦條件的大型連鎖便利店+藥品零售連鎖企業(yè)被確定為改革試點(diǎn)企業(yè)。
鄒先生在樂(lè)從經(jīng)營(yíng)一家美宜佳連鎖便利店,獲悉新政策后便前來(lái)辦理便利店增加“乙類非處方藥”經(jīng)營(yíng)范圍的業(yè)務(wù)。市場(chǎng)監(jiān)管部門收到申請(qǐng)材料后,馬上對(duì)資料進(jìn)行書面審核,資料符合要求,并當(dāng)場(chǎng)發(fā)放“一照通”營(yíng)業(yè)執(zhí)照并賦予經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的許可資質(zhì)。從遞交申請(qǐng)資料到核準(zhǔn)出證總共不到1小時(shí),申請(qǐng)人鄒先生點(diǎn)贊市場(chǎng)監(jiān)管部門的高效服務(wù):“一聽(tīng)到便利店可以申請(qǐng)賣藥,我第一時(shí)間趕過(guò)來(lái)提交申請(qǐng)材料。沒(méi)想到我是順德區(qū)第一個(gè)“吃螃蟹”的便利店,市場(chǎng)監(jiān)管部門當(dāng)場(chǎng)準(zhǔn)予了許可,太方便快捷了!”
據(jù)悉,這是全區(qū)首家大型連鎖便利店總部與藥品零售連鎖企業(yè)跨界融合試點(diǎn)企業(yè)。便利店將設(shè)置乙類非處方藥銷售專區(qū)或?qū)9?,并只能接受連鎖總部統(tǒng)一配送或連鎖總部委托配送的藥品,不得自行采購(gòu)藥品進(jìn)行銷售,規(guī)范藥品來(lái)源,保障市民用藥安全。市民可從便利店買到清熱解毒類藥品,如清熱祛濕顆粒等;外用類藥品,如紅花油、活絡(luò)油等;胃腸消化類藥品,如健胃消食片、乳酸菌素片等;還有日常應(yīng)急類、跌打止痛類、營(yíng)養(yǎng)滋補(bǔ)類等藥品,滿足市民24小時(shí)日常應(yīng)急用藥的多元化需求。
順德區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,下一步將在不放松監(jiān)管要求的前提下,簡(jiǎn)化審批流程,將利民便民與強(qiáng)化監(jiān)管相結(jié)合,有序推進(jìn)轄區(qū)內(nèi)符合申辦條件的連鎖便利店領(lǐng)取藥品許可證。
附:乙類非處方藥的《藥品許可證》辦理所需材料
(一)《藥品零售許可事項(xiàng)申請(qǐng)表》。
(二)連鎖總部營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證和擬設(shè)立連
鎖門店的營(yíng)業(yè)執(zhí)照(可通過(guò)系統(tǒng)自動(dòng)獲?。?/p>
(三)擬設(shè)立連鎖門店經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的地理位置圖、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所平面布局圖。
(四)與連鎖總部簽訂符合“七統(tǒng)一”要求的質(zhì)量合作
協(xié)議以及連鎖總部法人出具的許可辦理授權(quán)書(直營(yíng)門店除外)。
(五)連鎖門店企業(yè)負(fù)責(zé)人執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證(注冊(cè)到連
鎖總部)、連鎖總部任命書。藥品銷售員已取得藥品監(jiān)督管部門考核合格憑證(可通過(guò)系統(tǒng)自動(dòng)獲?。^(guò)渡期內(nèi)藥品銷售員由連鎖總部的藥學(xué)人員開(kāi)展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)替代,應(yīng)當(dāng)提交具備開(kāi)展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)條件的有關(guān)證明材料。
(六)連鎖門店申請(qǐng)僅經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥承諾書。
關(guān)鍵詞: 非處方藥 有限公司 市場(chǎng)監(jiān)管
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