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醫(yī)療器械自主創(chuàng)新受熱議 “數(shù)字醫(yī)生”上演“彎道超車”

來源：中國經(jīng)濟網(wǎng) 時間：2022-03-09 11:38:32

中國經(jīng)濟網(wǎng)北京3月9日訊（記者朱國旺郭文培）醫(yī)療領域的自主創(chuàng)新日益受到社會重視。全國政協(xié)委員楊杰孚提出，目前各大三甲醫(yī)院使用的高端醫(yī)療器械中，進口的占比過高，還是要在自主創(chuàng)新研發(fā)上面花大力氣。

有報告顯示，目前西方企業(yè)在醫(yī)療器械行業(yè)仍處于全球領先地位。以2020年上市百強公司市值計算，美國總計48家企業(yè)登入百強榜單，中國只有7家，排行最高的中國企業(yè)僅列第51位。從品牌認知、市場份額、技術積累等角度來看，中國企業(yè)相比國際巨頭仍有較大的追趕空間。

不過近年來，隨著AI技術的興起，以及中國醫(yī)療AI企業(yè)的強勢發(fā)展，中國醫(yī)療技術、醫(yī)療設備市場悄然生變，AI醫(yī)療器械等部分領域正上演“彎道超車”。

AI醫(yī)療器械是指基于不含有患者個人信息的脫敏的“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)”，采用人工智能技術實現(xiàn)其醫(yī)療用途的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械數(shù)據(jù)主要指醫(yī)療器械產(chǎn)生的用于醫(yī)療用途的客觀數(shù)據(jù)，如醫(yī)學影像設備產(chǎn)生的醫(yī)學圖像數(shù)據(jù)、醫(yī)用電子設備產(chǎn)生的生理參數(shù)數(shù)據(jù)、體外診斷設備產(chǎn)生的體外診斷數(shù)據(jù)等。其中醫(yī)學影像數(shù)據(jù)占據(jù)了80%的醫(yī)療信息，是疾病篩查和診治最主要的信息來源，AI加持已成為提升效能的不二解決方案。

資料顯示，中國AI醫(yī)療器械的發(fā)展走在世界前列，中國企業(yè)在全球范圍內(nèi)取得多項第一。根據(jù)灼識報告，截至到2022年2月，以在全球覆蓋的治療領域范圍計，中國醫(yī)療AI企業(yè)數(shù)坤科技在所有人工智能醫(yī)學影像解決方案供應商中排名第一，其“數(shù)字醫(yī)生”產(chǎn)品組合包括12款產(chǎn)品及25款候選產(chǎn)品，市場準入方面，已獲得2項國家藥品監(jiān)督管理總局（NMPA）第三類醫(yī)療器械注冊證書、11項NMPA第二類醫(yī)療器械注冊證書及4項MDR CE認證。

AI“數(shù)字醫(yī)生”作為人類醫(yī)生的好幫手，能夠使診斷效率大幅提升，并提高準確性及一致性，帶來更多的臨床價值。通過解放高年資醫(yī)生的精力，并將專家級診療能力向基層普及，“數(shù)字醫(yī)生”還有助于解決醫(yī)療資源緊張、分布不均衡等現(xiàn)實難題。

從美國和中國這兩個全球發(fā)展最快的市場來看，據(jù)統(tǒng)計，截止2021年底，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）一共批準了156個醫(yī)療AI方面的軟件投入使用。而國內(nèi)NMPA批準的AI類醫(yī)療器械注冊證書，二類證及三類證一共達到了153個。具備實用能力的AI技術，從監(jiān)管機構審批的準入數(shù)量來看，中美兩國已基本旗鼓相當。

從技術細節(jié)來看，美國獲得監(jiān)管機構審批通過的影像AI技術多集中在單一領域，而我國像數(shù)坤科技產(chǎn)品管線已經(jīng)覆蓋多領域多模態(tài)，原創(chuàng)研發(fā)的“數(shù)字心”“數(shù)字腦”“數(shù)字肝”均屬于全球首創(chuàng)首發(fā)的AI解決方案，并已呈現(xiàn)出平臺化趨勢。根據(jù)數(shù)坤科技招股書，其自主開發(fā)的“數(shù)字人體”平臺具備能夠讀取醫(yī)學影像并了解人體主要器官（包括心臟、大腦、胸部、腹部及肌肉骨骼系統(tǒng)）、分析病變并智能生成結構化的輔助診斷報告。

在醫(yī)學影像AI領域，中國企業(yè)已完全不遜于國外，甚至更為出彩。技術創(chuàng)新帶來的新格局，使得所有入場者處于同一起跑線。此外，中國有著全世界增速最快的、龐大的可以用于訓練神經(jīng)網(wǎng)絡的脫敏影像醫(yī)療數(shù)據(jù)，以及大量的工程技術人才，也讓國內(nèi)企業(yè)在國際競爭中容易獲取相對優(yōu)勢。

行業(yè)人士預測，AI技術在醫(yī)療影像上的自主創(chuàng)新、突破和積累，未來會從診斷向治療、健康管理全面復制，串聯(lián)起整個醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的智能革新。正如新能源車的出現(xiàn)使得國內(nèi)新興車企得以與國際巨頭同臺競爭一樣，醫(yī)療AI的發(fā)展，也可能改寫高端醫(yī)療設備市場格局，縮小國內(nèi)外差距，中國醫(yī)療AI企業(yè)中有望誕生出新的行業(yè)巨頭。

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