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《構建中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)(2021-2025)》報告發(fā)布

來源：經濟參考網時間：2021-10-29 18:07:12

29日，由中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會(以下稱中國藥促會)、中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(RDPAC)共同組織撰寫的《構建中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)(2021-2025)》報告(以下簡稱報告)正式在京發(fā)布。

“中國醫(yī)藥行業(yè)正處于從制造大國向創(chuàng)新強國邁進的重要歷史節(jié)點，需要登高望遠、乘勢而上，通過更深層次改革、更高水平開放及國際合作實現(xiàn)更高質量發(fā)展?！敝袊幋贂貢L馮嵐表示，截至2020年，中國對全球醫(yī)藥研發(fā)的貢獻實現(xiàn)了從第三梯隊“跟跑”到第二梯隊“并跑”的歷史性跨越。以研發(fā)管線產品數(shù)量衡量為例，中國對全球貢獻占比從2015年的4.1%躍至約14%，穩(wěn)居第二梯隊之首，僅次于美國。

但馮嵐也指出，基礎研究作為創(chuàng)新的源頭，是保證一個國家醫(yī)藥創(chuàng)新長期處于世界領先地位的戰(zhàn)略要地。從我國來看，基礎研究能力仍舊比較薄弱，醫(yī)藥創(chuàng)新同質化嚴重，基礎研究向產業(yè)轉化的體系和能力仍待構建。

報告指出，雖然2020年中國生物醫(yī)學領域論文發(fā)表數(shù)量達到近29萬篇，但其中在《自然》《科學》《細胞》三大頂級學術期刊發(fā)表的論文比例只有0.17%，遠低于歐美生物醫(yī)藥領先國家普遍高于0.6%的水平。此外，上述29萬篇論文中，大多是在已有技術基礎上的漸進式創(chuàng)新，原創(chuàng)性較少。

此外，與世界領先國家相比，中國的藥品審批審評仍存在提升空間。馮嵐表示，以2020年中國首次獲批上市的近30個境外生產原研藥來看，同一產品中國獲批時間與在全球其它市場首次獲批時間相比平均晚了3.9年。她表示，中國新藥獲批時間有差距，一方面是藥品審機制改革成果還未完全顯現(xiàn)，另一方面更重要的是，我國尚未充分加入全球同步研發(fā)，導致在中國遞交新藥申請的時間較晚。

馮嵐建議，應以臨床價值為導向，要求監(jiān)管部門與時俱進，持續(xù)加強與工業(yè)和學術界合作，通過溝通交流、快速通道等機制優(yōu)化資源配置和審評程序流程，鼓勵高臨床價值的藥物研發(fā)和注冊;同時與國際對標，持續(xù)推進ICH的協(xié)調和轉化實施，提高審評要求，建立完善研發(fā)和審評標準，加大對新工具、新方法和新標準的應用，推動中國的藥物創(chuàng)新真正成為國際認可的“全球新”。

中國藥促會執(zhí)行會長宋瑞霖表示，目前，新一輪科技革命和產業(yè)變革正在深入發(fā)展，經過新冠疫情全球流行與防控的洗禮，醫(yī)藥創(chuàng)新水平在控制疫情、恢復經濟中的重要作用更加凸顯。中國正處于從醫(yī)藥制造大國向醫(yī)藥創(chuàng)新強國邁進的重要歷史節(jié)點，需要登高望遠、乘勢而上。

RDPAC執(zhí)行總裁康韋表示，當前中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)初步形成，原始創(chuàng)新的突破仍需要長時間的積累與發(fā)展，未來，我們期待建立一個政府與市場經濟共擔的多層次醫(yī)療保障體系，推動中國加入全球早期臨床布局和國際臨床試驗數(shù)據(jù)互認，最終能讓患者盡早、盡快用上創(chuàng)新好藥。

關鍵詞：中國創(chuàng)新全球研發(fā) 醫(yī)藥

《構建中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)(2021-2025)》報告發(fā)布

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