因華北制藥股份有限公司在山東省無法供應國家組織集采中選產品布洛芬緩釋膠囊放棄中選資格,國家組織藥品聯合采購辦公室(簡稱“聯采辦”)將華北制藥納入“違規(guī)名單”,取消其自2021年8月11日至2022年5月10日參與國家組織藥品集中采購活動的申報資格。就這一事件,聯采辦對媒體表示:華北制藥違約斷供是國采首例,而其中選價格實際上還是最高的。據悉,目前已有“替補”產品補缺,其價格還更為實惠。
華北制藥違約斷供是國采首例
聯采辦稱,華北制藥的布洛芬緩釋膠囊在協議規(guī)定的約定采購量內出現違約現象,是國家組織藥品集采以來的首次。近期該辦注意到華北制藥發(fā)布公告承認供應不足主要是公司產能不足、內部管理不到位等原因導致。因此,華北制藥此次違約失信的事實是清楚的。國家組織藥品集采標書中明確約定,企業(yè)不履行供貨承諾,影響到臨床使用的,將列入“違規(guī)名單”并視情節(jié)輕重予以處置。鑒于這是全國集采以來第1起中選企業(yè)無法完成約定采購量而放棄中選資格的事件,山東省醫(yī)療機構反映較為集中和強烈,該辦依法依規(guī)作出嚴肅處理,向社會釋放“中標必須履約、違約必受懲誡”的信號。
其表示,此次對華北制藥作出暫停自2021年8月11日至2022年5月10日參與國家組織藥品集采投標資格的處罰,是基于其在1個省內無法供應約定采購量作出的適當懲處。下一步,聯采辦將密切關注華北制藥的布洛芬緩釋膠囊在其他6個省份的供應情況,如再次出現供應問題,有關省份也將及時啟動處置措施。同時,山東省有關部門正在依據醫(yī)藥價格和招采信用評價制度,對華北制藥的違約事實開展信用評級,不同等級的信用評級結果將產生相應影響。
業(yè)界:“以價換量”劃不劃算各有一桿秤
“集采是所有藥企都會面臨的生死命題,不中標就意味著要失去多年打下的江山,中標則意味著要扛住成本壓力,在利微的情況下換量。”有業(yè)內人士這么認為。
對于外界猜測華北制藥違約是因為集采中選價格低影響了利潤這一情況,該辦介紹,布洛芬緩釋膠囊共有4家中選企業(yè),其中華北制藥的中選價格是最高的,為8.04元每盒(30粒)。集采前,華北制藥的布洛芬緩釋膠囊在天津、山西、青海等部分省市的醫(yī)藥集中采購平臺上銷售價與中選價接近,但由于未實施帶量采購,2020年該藥銷售額僅有50余萬元。集采后,采用“量價掛鉤”的方式,約定了華北制藥以中選價在山東等7省市供應7975萬粒,一年銷售額可超2000萬元,但華北制藥卻未能盡責履約。
據悉,盡管中標價最高,但華北制藥布洛芬緩釋膠囊的價格也比集采前便宜了50%。最終,華北制藥為包括山東省在內的七個省市供應首批為7975萬粒的布洛芬緩釋膠囊,為期三年。
在業(yè)內人士看來,集采價格腰斬是所有參與的制藥企業(yè)的共同議題,特別是對于一些已經有一定市場規(guī)模的公司而言,重要產品中標,以量換價也難有更大市場空間,而藥品單價下降后的利潤損失卻較大。
藥企報低價不供應做法將遭懲罰
該辦提醒,集中帶量采購改革后,按協議價格和協議量履約是中選企業(yè)應盡的責任,應摒棄改革前報低價而不供應的錯誤做法。
其認為,集采藥品降價的空間主要來自三個方面,包括直供醫(yī)院降低營銷成本、及時回款降低財務成本、薄利多銷降低生產成本等,擠出的是以往在流通領域長期存在的不合理費用,而不是企業(yè)生產成本,不影響藥品質量。
該辦表示,未來會加強中選藥品供應情況監(jiān)測和處置、加強違規(guī)名單、失信評級在藥品集中采購領域的應用、執(zhí)行備選機制以提高市場供應穩(wěn)定性。據悉,華北制藥申請放棄中選資格后,山東省醫(yī)保部門立刻啟動備選企業(yè)程序,已按既定遴選程序確定由珠海潤都制藥股份有限公司作為替補企業(yè)供應山東省,并按珠海潤都制藥在國家組織集采的中選價4.05元每盒(20粒)供應,該價格低于華北制藥的中選價,山東省患者將以更低的價格購買到同樣通過一致性評價的藥品。

(眾多廠家都在生產銷售布洛芬緩釋膠囊)
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