因華北制藥股份有限公司在山東省無法供應(yīng)國家組織集采中選產(chǎn)品布洛芬緩釋膠囊放棄中選資格,國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室(簡稱“聯(lián)采辦”)將華北制藥納入“違規(guī)名單”,取消其自2021年8月11日至2022年5月10日參與國家組織藥品集中采購活動的申報資格。就這一事件,聯(lián)采辦對媒體表示:華北制藥違約斷供是國采首例,而其中選價格實(shí)際上還是最高的。據(jù)悉,目前已有“替補(bǔ)”產(chǎn)品補(bǔ)缺,其價格還更為實(shí)惠。
華北制藥違約斷供是國采首例
聯(lián)采辦稱,華北制藥的布洛芬緩釋膠囊在協(xié)議規(guī)定的約定采購量內(nèi)出現(xiàn)違約現(xiàn)象,是國家組織藥品集采以來的首次。近期該辦注意到華北制藥發(fā)布公告承認(rèn)供應(yīng)不足主要是公司產(chǎn)能不足、內(nèi)部管理不到位等原因?qū)е?。因此,華北制藥此次違約失信的事實(shí)是清楚的。國家組織藥品集采標(biāo)書中明確約定,企業(yè)不履行供貨承諾,影響到臨床使用的,將列入“違規(guī)名單”并視情節(jié)輕重予以處置。鑒于這是全國集采以來第1起中選企業(yè)無法完成約定采購量而放棄中選資格的事件,山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)反映較為集中和強(qiáng)烈,該辦依法依規(guī)作出嚴(yán)肅處理,向社會釋放“中標(biāo)必須履約、違約必受懲誡”的信號。
其表示,此次對華北制藥作出暫停自2021年8月11日至2022年5月10日參與國家組織藥品集采投標(biāo)資格的處罰,是基于其在1個省內(nèi)無法供應(yīng)約定采購量作出的適當(dāng)懲處。下一步,聯(lián)采辦將密切關(guān)注華北制藥的布洛芬緩釋膠囊在其他6個省份的供應(yīng)情況,如再次出現(xiàn)供應(yīng)問題,有關(guān)省份也將及時啟動處置措施。同時,山東省有關(guān)部門正在依據(jù)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度,對華北制藥的違約事實(shí)開展信用評級,不同等級的信用評級結(jié)果將產(chǎn)生相應(yīng)影響。
業(yè)界:“以價換量”劃不劃算各有一桿秤
“集采是所有藥企都會面臨的生死命題,不中標(biāo)就意味著要失去多年打下的江山,中標(biāo)則意味著要扛住成本壓力,在利微的情況下?lián)Q量。”有業(yè)內(nèi)人士這么認(rèn)為。
對于外界猜測華北制藥違約是因?yàn)榧芍羞x價格低影響了利潤這一情況,該辦介紹,布洛芬緩釋膠囊共有4家中選企業(yè),其中華北制藥的中選價格是最高的,為8.04元每盒(30粒)。集采前,華北制藥的布洛芬緩釋膠囊在天津、山西、青海等部分省市的醫(yī)藥集中采購平臺上銷售價與中選價接近,但由于未實(shí)施帶量采購,2020年該藥銷售額僅有50余萬元。集采后,采用“量價掛鉤”的方式,約定了華北制藥以中選價在山東等7省市供應(yīng)7975萬粒,一年銷售額可超2000萬元,但華北制藥卻未能盡責(zé)履約。
據(jù)悉,盡管中標(biāo)價最高,但華北制藥布洛芬緩釋膠囊的價格也比集采前便宜了50%。最終,華北制藥為包括山東省在內(nèi)的七個省市供應(yīng)首批為7975萬粒的布洛芬緩釋膠囊,為期三年。
在業(yè)內(nèi)人士看來,集采價格腰斬是所有參與的制藥企業(yè)的共同議題,特別是對于一些已經(jīng)有一定市場規(guī)模的公司而言,重要產(chǎn)品中標(biāo),以量換價也難有更大市場空間,而藥品單價下降后的利潤損失卻較大。
藥企報低價不供應(yīng)做法將遭懲罰
該辦提醒,集中帶量采購改革后,按協(xié)議價格和協(xié)議量履約是中選企業(yè)應(yīng)盡的責(zé)任,應(yīng)摒棄改革前報低價而不供應(yīng)的錯誤做法。
其認(rèn)為,集采藥品降價的空間主要來自三個方面,包括直供醫(yī)院降低營銷成本、及時回款降低財(cái)務(wù)成本、薄利多銷降低生產(chǎn)成本等,擠出的是以往在流通領(lǐng)域長期存在的不合理費(fèi)用,而不是企業(yè)生產(chǎn)成本,不影響藥品質(zhì)量。
該辦表示,未來會加強(qiáng)中選藥品供應(yīng)情況監(jiān)測和處置、加強(qiáng)違規(guī)名單、失信評級在藥品集中采購領(lǐng)域的應(yīng)用、執(zhí)行備選機(jī)制以提高市場供應(yīng)穩(wěn)定性。據(jù)悉,華北制藥申請放棄中選資格后,山東省醫(yī)保部門立刻啟動備選企業(yè)程序,已按既定遴選程序確定由珠海潤都制藥股份有限公司作為替補(bǔ)企業(yè)供應(yīng)山東省,并按珠海潤都制藥在國家組織集采的中選價4.05元每盒(20粒)供應(yīng),該價格低于華北制藥的中選價,山東省患者將以更低的價格購買到同樣通過一致性評價的藥品。

(眾多廠家都在生產(chǎn)銷售布洛芬緩釋膠囊)
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