康芝藥業(yè)最新披露的2022年中報顯示,公司核心業(yè)務的毛利水平顯著提升,盈利能力持續(xù)增強。公司還披露了多個研發(fā)項目的最新進展,包括已進入注冊程序的藥品類研發(fā)項目5項,其中兒童氫溴酸右美沙芬膜、注射用蘇拉明鈉等3個產(chǎn)品研發(fā)項目正在開展臨床研究。
【資料圖】
醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展一方面蘊藏著巨大的市場機遇,另一方面也給醫(yī)藥廠商提出了新的更高的要求。尤其是,隨著我國兒童專用藥不斷向更高安全性、更精準劑量和更順應性方向轉變,增加研發(fā)投入、提升創(chuàng)新能力是廠商的必然選擇。日前,康芝藥業(yè)披露定增計劃,擬募資不超過2.97億元用于兒童藥研發(fā),此舉有望進一步提升康芝藥業(yè)在兒童藥賽道的核心競爭力,鞏固其行業(yè)領先地位。
多個研發(fā)項目收獲階段性成果
康芝藥業(yè)日前披露的2022年半年報顯示,公司報告期內(nèi)實現(xiàn)營業(yè)收入2.29億元,上半年經(jīng)營活動現(xiàn)金流凈額為413.2萬元,同比轉正。分行業(yè)來看,占營收比重最高的醫(yī)藥行業(yè)上半年毛利率為49.78,同比提升了5.47個百分點,其中兒童藥業(yè)務毛利率更是提升了8.77個百分點,公司核心業(yè)務的競爭力持續(xù)提升。
康芝藥業(yè)主要以兒童藥、母嬰健康用品的研發(fā)生產(chǎn)與銷售、醫(yī)療防護用品等醫(yī)療器械為主營業(yè)務,并以專業(yè)化、規(guī)?;a(chǎn)兒童專用藥為目標,致力于兒童健康事業(yè)。目前,康芝藥業(yè)在兒童用藥領域形成了完善的產(chǎn)品格局,涵蓋兒童抗感染、呼吸、消化、神經(jīng)、抗過敏、補益等品類。
身處醫(yī)藥行業(yè),研發(fā)創(chuàng)新能力是衡量企業(yè)競爭力的最核心指標之一。報告期內(nèi),為有助于深挖在研項目的潛力,豐富公司抗病毒藥物領域的布局和新藥研發(fā)儲備,康芝藥業(yè)在原研發(fā)的基礎上結合國內(nèi)外的研發(fā)進展,加大對注射用蘇拉明鈉的研究,與廣東省公共衛(wèi)生研究院簽署關于對注射用蘇拉明鈉的“橫向科研項目研究合作協(xié)議”。
此外,公司產(chǎn)品布洛芬顆粒(0.1g)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。截止報告期末,公司已進入注冊程序的藥品類研發(fā)項目 5 項,其中兒童氫溴酸右美沙芬膜、注射用蘇拉明鈉等3產(chǎn)品研發(fā)項目正在開展臨床研究,研發(fā)項目的階段性成果將對公司未來生產(chǎn)經(jīng)營及發(fā)展產(chǎn)生積極影響。
截至報告期末,康芝藥業(yè)名下共擁有國內(nèi)專利 23 項(國外同族專利 5 項),其中發(fā)明、實用新型專利 20 項,外觀設計專利 3 項。正在申請中的發(fā)明專利 1 項。其中“治療病毒疾病的成分和方法”(蘇拉明鈉治療手足口病新用途)發(fā)明專利,已先后在中國、日本、新加坡、美國、印度尼西亞及馬來西亞獲得發(fā)明專利授權。
募資2.97億升維競爭力
康芝藥業(yè)深耕兒童藥領域多年,擁有國際先進水平的“口腔速溶膜劑”、“藥物超細微粒制備”及“藥粉微觀形態(tài)結構檢測”三大技術平臺,未來繼續(xù)深耕兒童用藥市場亦是公司的既定戰(zhàn)略。
反觀我國醫(yī)藥行業(yè),一方面,隨著“健康中國”上升為國家戰(zhàn)略,在市場需求、國家政策多方助力之下,醫(yī)藥行業(yè)仍有巨大的增長前景和市場空間。但具體到兒童藥領域,鑒于其有別于成人藥的差異性,兒童用藥的安全性、劑量精準性和口味要求都非常嚴格。近年來,政府不斷出臺政策鼓勵兒童用藥企業(yè)不斷精進生產(chǎn)技術,開發(fā)出更加適合兒童體質(zhì)的藥品,我國兒童專用藥也在不斷向更高安全性、更精準劑量和更順應性方向轉變。
這對兒童用藥企業(yè)的藥品研發(fā)提出了新的更高的要求,如何提升研發(fā)能力、優(yōu)化產(chǎn)品結構,以順應行業(yè)變化和市場需求,提升自身競爭力,是兒童藥企業(yè)不得不思考的問題。
正是在這樣的背景下,康芝藥業(yè)于近期披露了一項募資計劃,擬通過定向增發(fā)的方式募集資金不超過2.97億元,用于兒童藥研發(fā)項目,以改善公司研發(fā)條件,提升研發(fā)實力。
值得關注的是,康芝藥業(yè)本次募投的研發(fā)項目包含了代碼Honz-030至Honz-034合計5個品類的藥品研發(fā),主要是針對兒童感冒、發(fā)燒、咳嗽、肺炎和過敏性病癥等。
其中,布洛芬去氧腎上腺素片系國內(nèi)首仿。目前,公司以仿制新藥申報的布洛芬去氧腎上腺素片已進入臨床階段,該產(chǎn)品一旦上市,將對市場上含有偽麻黃堿成分總銷售額為60.02億元的感冒藥形成替代優(yōu)勢。此外,氫溴酸右美沙芬口服膜劑為改良型新藥,該藥品研發(fā)成功上市后,將對市場上片劑和膠囊右美沙芬藥品的兒童市場形成替代優(yōu)勢;瀉白散顆粒是治療小兒咳嗽、肺炎經(jīng)典名方;右旋布洛芬干混懸劑也是國內(nèi)首仿。而定增預案中首次披露的腎上腺素注射筆研發(fā)項目也頗具看點。據(jù)悉,多年來我國未上市任何腎上腺素注射筆,不少患者只能通過高價代購獲取。
不可否認的是,前期大量的研發(fā)投入勢必會對相關財務指標造成短期影響,但長期來看,其對提升公司核心競爭力的正向作用不可忽視。有分析指出,近年來國家不斷出臺各項政策,以推動兒童藥行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展,兒童藥市場也迎來難得的發(fā)展機遇。作為頭部企業(yè),康芝藥業(yè)募資加碼兒童藥研發(fā),將有效解決公司高端仿制藥研發(fā)的資金問題,有利于提升公司藥品研發(fā)的效率、加快藥品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的進程,強化公司核心競爭力。
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