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最新快訊!智飛生物四價流感疫苗獲Ⅲ期臨床試驗報告

來源：上游新聞時間：2022-06-17 07:37:28

【資料圖】

6月16日，“中國民營疫苗第一股”重慶智飛生物（300122）發(fā)布公告，近日接到全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司上報，其研發(fā)的“四價流感病毒裂解疫苗”獲得Ⅲ期臨床試驗總結報告：該疫苗具有良好的免疫原性及安全性，全面達到臨床試驗預設目標，在安全性和有效性方面均非劣效于對照疫苗，且符合《季節(jié)性流感病毒疫苗臨床研究技術指導原則》中有效性與安全性評價的設計要求。

6月16日，智飛生物報收94.22元，漲1.09%，換手1.75%，動態(tài)市盈率13.47，總市值1508億元。

據(jù)介紹，智飛生物上述疫苗于2017年進入臨床試驗，采用“隨機、盲法、同類疫苗對照”方法進行試驗研究。截至目前，經(jīng)查詢國家藥監(jiān)局網(wǎng)站，國內(nèi)正式獲批上市的流感疫苗中，有7款為四價流感病毒裂解疫苗。

智飛生物提示，根據(jù)國家藥品注冊管理相關法規(guī)，本品獲得Ⅲ期臨床試驗總結報告后可向國家藥監(jiān)局遞交藥品生產(chǎn)注冊申請，此后還需經(jīng)過技術審評、臨床試驗現(xiàn)場核查、生產(chǎn)現(xiàn)場檢查等程序，待獲得藥品注冊批件、且產(chǎn)品獲得批簽發(fā)后方可上市銷售，后續(xù)本品審評審批進度及結果等具有一定的不確定性。因此，此次獲得臨床試驗總結報告對公司近期業(yè)績不會產(chǎn)生重大影響。未來若該疫苗獲批上市銷售，則將進一步豐富公司產(chǎn)品，增強行業(yè)競爭力，強化公司的市場地位。

上游新聞記者鐘禾

關鍵詞：智飛生物臨床試驗期臨床試驗

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