江蘇創(chuàng)新藥企“圣和”要上新藥了
來源：中國江蘇網(wǎng) 時間：2022-06-10 06:53:59
中國江蘇網(wǎng)6月9日南京訊（記者華誠 通訊員趙梓彤）近日，從南京圣和藥業(yè)傳出消息，該公司研制的第一個國產(chǎn)丙肝全基因口服治愈的藥物“奧磷布韋”有望下半年上市，這是NS5B聚合酶抑制劑，據(jù)三期實驗有效性指標結(jié)果顯示：“奧磷布韋”與“達拉他韋”聯(lián)合用藥方案痊愈率達98%以上（含約10%的肝硬化病人）。圣和是一家怎樣的公司？醫(yī)衛(wèi)界再一次把目光聚焦過來。
這家企業(yè)只做創(chuàng)新藥
圣和是一家以創(chuàng)新為己任的藥企，從成立第一天起，他的創(chuàng)始人就為他注入了創(chuàng)新基因。
時光回溯至1996年，那一年，從中國藥科大學(xué)畢業(yè)5年、懷揣懸壺濟世理想的王勇創(chuàng)辦了圣和藥業(yè)，他領(lǐng)著一批不安于現(xiàn)狀的年輕人，一支有著夢想的團隊開始了艱難跋涉。
擺在面前有兩條路，一條是跟隨國內(nèi)眾多藥企一樣，走仿制藥道路，擴大仿制藥的生產(chǎn)規(guī)模；一條是另辟蹊徑走自主創(chuàng)新研發(fā)之路，這條路充滿諸多不確定性，風險巨大。圣和高層達成共識，市場上同類仿制藥正源源不斷地上市，用不了多久，必定飽和。如果圣和再拿不出新品，勢必陷入供大于求的窘境和丟失市場份額的危險。
撥開迷霧，大家看清了潛在的危機，也看到了蘊藏的機遇，醫(yī)藥行業(yè)的核心是什么？是創(chuàng)新！上下統(tǒng)一思想后，公司60%的資金被用到了新藥研發(fā)上，40%的資金用于擴大生產(chǎn)規(guī)模。市場最終的結(jié)果證明了圣和領(lǐng)導(dǎo)團隊敏銳的市場洞察力和超人的預(yù)見能力，圣和也因此迅速確定了“高科技”的發(fā)展道路。這也更加堅定了他們的未來方向，圣和永遠只做創(chuàng)新藥。
創(chuàng)新共贏是發(fā)展的法寶
奧硝唑藥品是圣和早期的產(chǎn)品，上市之初銷售十分順暢，但隨著市場份額的擴大，病人使用奧硝唑后的不良反應(yīng)接踵而來。怎樣才能讓這支頗具潛力的品種在臨床使用中減少不良反應(yīng)的發(fā)生？圣和的藥物研發(fā)團隊陷入了沉思。
時任公司新藥研發(fā)合成室主任的張文萍，憑著豐富的拆分經(jīng)驗提出了努力方向。隨后，藥物合成團隊準確無誤地合成了高純度的左奧硝唑和右奧硝唑，并分別進行了毒理試驗。在大量試驗后，圣和科研人員的大膽猜想最終被證實：在奧硝唑消旋體中，左奧硝唑?qū)χ袠邢到y(tǒng)的毒性更弱，而右奧硝唑才是毒性的主要來源。有了這一突破之后，好消息接踵而至。
歷經(jīng)十年研究后，創(chuàng)新化學(xué)藥優(yōu)諾安（左旋奧硝唑）擁有了6項國家發(fā)明專利、3項國際發(fā)明專利，獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局國家一類創(chuàng)新藥證書及生產(chǎn)批件。優(yōu)諾安作為國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項的研究成果，成為當時我國僅有的幾個擁有國際專利保護的化學(xué)創(chuàng)新藥之一，更是“十一五”期間我國批準上市的僅有的兩個化學(xué)創(chuàng)新藥之一。
綿延千古的傳統(tǒng)中醫(yī)與技術(shù)創(chuàng)新結(jié)合，猶如新生。通關(guān)藤注射液有別于成分復(fù)雜的復(fù)方中藥，是從單一的經(jīng)典藥用植物通關(guān)藤的有效部位“莖”中提取有效成分，再進一步精制而成的植物藥注射劑，其中的主要成分C21甾體苷是和抗腫瘤基礎(chǔ)用藥紫杉醇所含的二萜類生物堿有著同樣的抗癌作用機理，能有效抑制腫瘤細胞增殖、促進腫瘤細胞凋亡、抑制腫瘤外周血管生長的化合物。
2013年圣和在蒙自市水田鄉(xiāng)建立了通關(guān)藤的科研基地、良種繁育基地、高產(chǎn)示范基地、野生撫育示范基地和野生撫育基地，并在紅河州和文山州建設(shè)良種基地及野生撫育基地13000畝。
這種創(chuàng)新和多贏的思維給企業(yè)帶來了源源不斷的品質(zhì)穩(wěn)定的藥材，通關(guān)藤產(chǎn)業(yè)的發(fā)展促進了當?shù)氐慕?jīng)濟發(fā)展，改善了生態(tài)環(huán)境，帶動了當?shù)剞r(nóng)民致富。
學(xué)術(shù)推廣是營銷秘密武器
在銷售模式上，圣和依舊創(chuàng)新，摸索出一條學(xué)術(shù)推廣的嶄新模式。
在研發(fā)中，以解決臨床上尚未滿足的需求為目的，與供應(yīng)鏈一道建立并健全以更高的效率創(chuàng)造出更安全、更有效的創(chuàng)新藥的機制；其次，供應(yīng)鏈以降低成本、更好地保證患者的可獲得性為目的，同研發(fā)一起建立并健全在保證堅守質(zhì)量是生命線的基礎(chǔ)上，用最低的成本生產(chǎn)出穩(wěn)定性更好、一致性更高的產(chǎn)品的機制，讓患者可以用最低成本獲得所需要的藥品。
堅持以客戶為中心，走學(xué)術(shù)推廣之路。連續(xù)多年，圣和入圍“江蘇省百強創(chuàng)新型企業(yè)”；2020年9月，圣和藥業(yè)被評為“2019年最有潛力的新藥研發(fā)項目（小分子化藥）及其研發(fā)機構(gòu)”，榮獲“鯤鵬獎”；2021年10月，圣和藥業(yè)入選“中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新風云榜”榜單，獲得“2021最佳研發(fā)管線企業(yè)”金馬獎；2021年，圣和藥業(yè)研發(fā)投入占銷售收入比重繼續(xù)維持在20%以上，在《2021中國藥品研發(fā)實力排行榜》中，位列研發(fā)綜合實力排行第39名，化藥研發(fā)實力排行第24名。
據(jù)了解，圣和藥業(yè)已向大分子生物藥領(lǐng)域進軍，瞄準蘇州、上海、乃至美國波士頓等全球醫(yī)藥界尖端人才聚集的地區(qū)，建立研發(fā)基地，持續(xù)吸納人才，提升成果轉(zhuǎn)化能力，為在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域占據(jù)一席之地銳意創(chuàng)新、久久為功。
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