中國江蘇網(wǎng)6月9日南京訊(記者華誠 通訊員趙梓彤)近日,從南京圣和藥業(yè)傳出消息,該公司研制的第一個(gè)國產(chǎn)丙肝全基因口服治愈的藥物“奧磷布韋”有望下半年上市,這是NS5B聚合酶抑制劑,據(jù)三期實(shí)驗(yàn)有效性指標(biāo)結(jié)果顯示:“奧磷布韋”與“達(dá)拉他韋”聯(lián)合用藥方案痊愈率達(dá)98%以上(含約10%的肝硬化病人)。圣和是一家怎樣的公司?醫(yī)衛(wèi)界再一次把目光聚焦過來。
這家企業(yè)只做創(chuàng)新藥
圣和是一家以創(chuàng)新為己任的藥企,從成立第一天起,他的創(chuàng)始人就為他注入了創(chuàng)新基因。
時(shí)光回溯至1996年,那一年,從中國藥科大學(xué)畢業(yè)5年、懷揣懸壺濟(jì)世理想的王勇創(chuàng)辦了圣和藥業(yè),他領(lǐng)著一批不安于現(xiàn)狀的年輕人,一支有著夢(mèng)想的團(tuán)隊(duì)開始了艱難跋涉。
擺在面前有兩條路,一條是跟隨國內(nèi)眾多藥企一樣,走仿制藥道路,擴(kuò)大仿制藥的生產(chǎn)規(guī)模;一條是另辟蹊徑走自主創(chuàng)新研發(fā)之路,這條路充滿諸多不確定性,風(fēng)險(xiǎn)巨大。圣和高層達(dá)成共識(shí),市場(chǎng)上同類仿制藥正源源不斷地上市,用不了多久,必定飽和。如果圣和再拿不出新品,勢(shì)必陷入供大于求的窘境和丟失市場(chǎng)份額的危險(xiǎn)。
撥開迷霧,大家看清了潛在的危機(jī),也看到了蘊(yùn)藏的機(jī)遇,醫(yī)藥行業(yè)的核心是什么?是創(chuàng)新!上下統(tǒng)一思想后,公司60%的資金被用到了新藥研發(fā)上,40%的資金用于擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模。市場(chǎng)最終的結(jié)果證明了圣和領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)敏銳的市場(chǎng)洞察力和超人的預(yù)見能力,圣和也因此迅速確定了“高科技”的發(fā)展道路。這也更加堅(jiān)定了他們的未來方向,圣和永遠(yuǎn)只做創(chuàng)新藥。
創(chuàng)新共贏是發(fā)展的法寶
奧硝唑藥品是圣和早期的產(chǎn)品,上市之初銷售十分順暢,但隨著市場(chǎng)份額的擴(kuò)大,病人使用奧硝唑后的不良反應(yīng)接踵而來。怎樣才能讓這支頗具潛力的品種在臨床使用中減少不良反應(yīng)的發(fā)生?圣和的藥物研發(fā)團(tuán)隊(duì)陷入了沉思。
時(shí)任公司新藥研發(fā)合成室主任的張文萍,憑著豐富的拆分經(jīng)驗(yàn)提出了努力方向。隨后,藥物合成團(tuán)隊(duì)準(zhǔn)確無誤地合成了高純度的左奧硝唑和右奧硝唑,并分別進(jìn)行了毒理試驗(yàn)。在大量試驗(yàn)后,圣和科研人員的大膽猜想最終被證實(shí):在奧硝唑消旋體中,左奧硝唑?qū)χ袠邢到y(tǒng)的毒性更弱,而右奧硝唑才是毒性的主要來源。有了這一突破之后,好消息接踵而至。
歷經(jīng)十年研究后,創(chuàng)新化學(xué)藥優(yōu)諾安(左旋奧硝唑)擁有了6項(xiàng)國家發(fā)明專利、3項(xiàng)國際發(fā)明專利,獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局國家一類創(chuàng)新藥證書及生產(chǎn)批件。優(yōu)諾安作為國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)的研究成果,成為當(dāng)時(shí)我國僅有的幾個(gè)擁有國際專利保護(hù)的化學(xué)創(chuàng)新藥之一,更是“十一五”期間我國批準(zhǔn)上市的僅有的兩個(gè)化學(xué)創(chuàng)新藥之一。
綿延千古的傳統(tǒng)中醫(yī)與技術(shù)創(chuàng)新結(jié)合,猶如新生。通關(guān)藤注射液有別于成分復(fù)雜的復(fù)方中藥,是從單一的經(jīng)典藥用植物通關(guān)藤的有效部位“莖”中提取有效成分,再進(jìn)一步精制而成的植物藥注射劑,其中的主要成分C21甾體苷是和抗腫瘤基礎(chǔ)用藥紫杉醇所含的二萜類生物堿有著同樣的抗癌作用機(jī)理,能有效抑制腫瘤細(xì)胞增殖、促進(jìn)腫瘤細(xì)胞凋亡、抑制腫瘤外周血管生長的化合物。
2013年圣和在蒙自市水田鄉(xiāng)建立了通關(guān)藤的科研基地、良種繁育基地、高產(chǎn)示范基地、野生撫育示范基地和野生撫育基地,并在紅河州和文山州建設(shè)良種基地及野生撫育基地13000畝。
這種創(chuàng)新和多贏的思維給企業(yè)帶來了源源不斷的品質(zhì)穩(wěn)定的藥材,通關(guān)藤產(chǎn)業(yè)的發(fā)展促進(jìn)了當(dāng)?shù)氐慕?jīng)濟(jì)發(fā)展,改善了生態(tài)環(huán)境,帶動(dòng)了當(dāng)?shù)剞r(nóng)民致富。
學(xué)術(shù)推廣是營銷秘密武器
在銷售模式上,圣和依舊創(chuàng)新,摸索出一條學(xué)術(shù)推廣的嶄新模式。
在研發(fā)中,以解決臨床上尚未滿足的需求為目的,與供應(yīng)鏈一道建立并健全以更高的效率創(chuàng)造出更安全、更有效的創(chuàng)新藥的機(jī)制;其次,供應(yīng)鏈以降低成本、更好地保證患者的可獲得性為目的,同研發(fā)一起建立并健全在保證堅(jiān)守質(zhì)量是生命線的基礎(chǔ)上,用最低的成本生產(chǎn)出穩(wěn)定性更好、一致性更高的產(chǎn)品的機(jī)制,讓患者可以用最低成本獲得所需要的藥品。
堅(jiān)持以客戶為中心,走學(xué)術(shù)推廣之路。連續(xù)多年,圣和入圍“江蘇省百強(qiáng)創(chuàng)新型企業(yè)”;2020年9月,圣和藥業(yè)被評(píng)為“2019年最有潛力的新藥研發(fā)項(xiàng)目(小分子化藥)及其研發(fā)機(jī)構(gòu)”,榮獲“鯤鵬獎(jiǎng)”;2021年10月,圣和藥業(yè)入選“中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新風(fēng)云榜”榜單,獲得“2021最佳研發(fā)管線企業(yè)”金馬獎(jiǎng);2021年,圣和藥業(yè)研發(fā)投入占銷售收入比重繼續(xù)維持在20%以上,在《2021中國藥品研發(fā)實(shí)力排行榜》中,位列研發(fā)綜合實(shí)力排行第39名,化藥研發(fā)實(shí)力排行第24名。
據(jù)了解,圣和藥業(yè)已向大分子生物藥領(lǐng)域進(jìn)軍,瞄準(zhǔn)蘇州、上海、乃至美國波士頓等全球醫(yī)藥界尖端人才聚集的地區(qū),建立研發(fā)基地,持續(xù)吸納人才,提升成果轉(zhuǎn)化能力,為在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域占據(jù)一席之地銳意創(chuàng)新、久久為功。
關(guān)鍵詞: 左奧硝唑 市場(chǎng)份額 示范基地
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