中新經緯4月20日電 20日,以嶺藥業(yè)在深交所互動易平臺針對媒體報道回應稱,“連花清瘟研發(fā)過程只有15天”與事實不符。
以嶺藥業(yè)回應截圖
以嶺藥業(yè)稱,連花清瘟是將絡病理論創(chuàng)新性的應用到疫病防治。公司科研團隊帶頭人首次將絡病理論應用肺系疾病,探討肺絡病變的發(fā)生發(fā)展規(guī)律,匯聚兩千年中醫(yī)防控疫病的三朝名方而成為連花清瘟組方,并加入藿香芳香化濕護脾胃、紅景天提高免疫扶正氣。復方中藥的創(chuàng)新研究既需要傳承中藥精華,又需要通過“理論創(chuàng)新—臨床實踐—臨床前研究—臨床研究—新藥審批”這樣一個完整的過程才能完成。
以嶺藥業(yè)公布了連花清瘟研發(fā)的時間軸:
2003年2月SARS在我國廣州爆發(fā),因流感和SARS均屬于中醫(yī)“瘟疫”范疇,具有相似的癥狀表現(xiàn),在后續(xù)研發(fā)過程中,公司科研團隊將已開展新藥研究用于治療流感的連花清瘟定位流感和SARS兩項適應癥,于2003年5月完成流感、SARS藥效研究及毒理研究并申報臨床批件。
2003年5月,國家食品藥品監(jiān)督管理局為促進預防、診斷、治療非典藥物盡快上市,發(fā)布了《關于防治傳染性非典型肺炎藥品快速審批有關事項的通知》、《防治傳染性非典型肺炎藥物研究的基本技術要求》,開辟“綠色通道”加快審批。
2003年6月,公司分別取得了連花清瘟治療流感臨床批件(批件號:2003L02071)和連花清瘟治療SARS臨床批件(批件號:2003L02292)。公司在獲批臨床批件后便積極開展籌備工作,但在此過程中因SARS臨床病例減少無法滿足臨床試驗要求,故臨床研究僅開展了流感2、3期臨床研究。
2004年2月,連花清瘟申報生產。
2004年5月9日,被國家食品藥品監(jiān)督管理局批準上市,用于治療流行性感冒屬熱毒襲肺證(藥品批準文號:國藥準字Z20040063)。
連日來,被王思聰“怒懟”后以嶺藥業(yè)爭議不斷,4月18日,以嶺藥業(yè)以跌停價32.39元開盤,連續(xù)第二個交易日跌停。4月19日,以嶺藥業(yè)再次以跌停開盤,而后股價在多空“對抗”下大幅震蕩,單日振幅達到14.67%。20日以嶺藥業(yè)低開,截至午間收盤報29.85元/股,跌7.9%。
在回應另一投資者關于“為何一直沒有連花清瘟隨機雙盲方面的實驗報告”問題時,以嶺藥業(yè)方面表示,隨機雙盲多中心、隨機分組多中心、真實世界研究等都是國際醫(yī)學界認可的藥物臨床評價方法,針對不同病種、不同情況、不同階段,可以采取其中任何一種研究方法,結果都是具有科學價值的,連花清瘟從研發(fā)上市至今近20年,是國內開展臨床評價研究最多的創(chuàng)新中藥之一。
以嶺藥業(yè)稱,2021年,連花清瘟對新冠肺炎密切接觸者1976例前瞻性、開放標簽、對照試驗由河北醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院主持開展,研究結果證實:連花清瘟干預組核酸檢測陽性率0.27%顯著低于對照組陽性率1.14%(具有統(tǒng)計學意義),密接人群預防應用連花清瘟可降低新冠肺炎陽性感染率達76%,同時安全性良好。
以嶺藥業(yè)方面還表示,對于一些詆毀公司、發(fā)布不實信息的行為,公司已經保留證據(jù)并向相關部門報案,將通過法律手段維護自身合法權益。
資料顯示,以嶺藥業(yè)2011年7月上市,公司主營業(yè)務是專利創(chuàng)新中藥的研發(fā)、生產和銷售。自疫情發(fā)生后,公司憑借連花清瘟產品股價、業(yè)績雙雙大漲,其中公司股價自2020年至今漲超3倍,公司2020年實現(xiàn)凈利潤翻倍。
根據(jù)以嶺藥業(yè)披露的公告,2021年前三季度,連花清瘟產品實現(xiàn)營業(yè)收入33.7億元,占總營業(yè)收入的41.6%。截至目前,以嶺藥業(yè)暫未披露2021年全年業(yè)績。2021年前三季度實現(xiàn)歸屬凈利潤約為12.24億元,同比上漲20.43%。(中新經緯APP)
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