央廣網(wǎng)北京4月14日消息 4月11日,世界衛(wèi)生組織(WHO)官網(wǎng)發(fā)布消息稱,單劑次HPV疫苗接種方案可以有效預(yù)防由HPV持續(xù)感染引起的宮頸癌,且與兩劑或三劑方案的效果相當(dāng)。
今天,多家生產(chǎn)、銷售HPV疫苗的企業(yè)股票出現(xiàn)下跌,萬(wàn)泰生物(股票代碼:603392)跌停,智飛生物(股票代碼:300122)大跌18%,沃森生物(股票代碼:300142)跌幅9%左右。
截圖自WHO官網(wǎng) 央廣網(wǎng)發(fā)
多家HPV生產(chǎn)、銷售企業(yè)未來(lái)或受影響
午間,萬(wàn)泰生物發(fā)布公告稱,公司目前經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批復(fù)注冊(cè)的疫苗產(chǎn)品是針對(duì)9-45歲女性的3劑次(9-14歲女性可以2劑次),競(jìng)品默沙東和GSK全部為3劑次。
萬(wàn)泰生物表示,在目前國(guó)家藥監(jiān)政策下,如進(jìn)行接種劑次等變更,需要履行一系列臨床、數(shù)據(jù)支持及注冊(cè)變更手續(xù),需要一定時(shí)間,短期內(nèi)對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)沒有重大影響。
公告顯示,萬(wàn)泰生物2021年已經(jīng)達(dá)成3000萬(wàn)支/年的能力。
萬(wàn)泰生物強(qiáng)調(diào),未來(lái)不排除世衛(wèi)組織和國(guó)內(nèi)政府積極推動(dòng)1劑次或2劑次接種免疫程序。
截圖自萬(wàn)泰生物公告原文 央廣網(wǎng)發(fā)
統(tǒng)一銷售默沙東授權(quán)的九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)、四價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)的智飛生物,截至14日17:00發(fā)稿前未發(fā)布公告。
前不久,沃森生物剛上市的雙價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(畢赤酵母),其官網(wǎng)顯示,該疫苗適用于9-30歲女性群體,主要用于預(yù)防因高危型HPV16、18型所致的相關(guān)疾病。Ⅲ期臨床試驗(yàn)是目前國(guó)內(nèi)首個(gè)疾控系統(tǒng)多中心且人數(shù)最多的二價(jià)HPV疫苗注冊(cè)臨床研究。多項(xiàng)發(fā)明專利行業(yè)前列,國(guó)際授權(quán)專利已覆蓋全球至少14個(gè)國(guó)家和地區(qū)。
截圖自森沃生物官網(wǎng) 央廣網(wǎng)發(fā)
WHO意在提升全球HPV疫苗接種率
盡管HPV疫苗已經(jīng)在全球上市十幾年,但其普及化速度并不快。2020年2劑疫苗的全球覆蓋率僅為13%。
WHO的數(shù)據(jù)顯示,如果不采取進(jìn)一步行動(dòng),預(yù)計(jì)2018年至2030年期間每年新增宮頸癌病例將從57萬(wàn)例增加到70萬(wàn)例,而每年死亡人數(shù)預(yù)計(jì)將從31.1萬(wàn)例增加到40萬(wàn)例。
2020年10月,WHO啟動(dòng)《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》,提出2030年使所有國(guó)家走上消除宮頸癌的道路,90%的女孩在15歲之前完成人乳頭狀瘤病毒疫苗接種;70%的婦女在35歲和45歲之前接受高效檢測(cè)方法篩查;90%確診宮頸疾病的婦女得到治療。與之相對(duì),制定三個(gè)關(guān)鍵措施,即疫苗接種、篩查和治療。
今年4月4日-7日,WHO召開的免疫戰(zhàn)略專家組會(huì)議,評(píng)估過去幾年出現(xiàn)的證據(jù)后認(rèn)為,單劑量方案與兩劑或三劑方案的療效相當(dāng)。
世衛(wèi)組織助理總干事Nothemba(Nono) Simelela評(píng)論說:“這一單劑量建議有可能使我們更快地實(shí)現(xiàn)到2030年讓90%的女孩在15歲之前接種疫苗的目標(biāo)。”
一般認(rèn)為,有幾個(gè)因素影響了HPV疫苗的緩慢吸收和低覆蓋率,包括供應(yīng)挑戰(zhàn),以及與向通常不參與兒童疫苗接種計(jì)劃的年齡較大的女孩提供兩種方案相關(guān)的計(jì)劃挑戰(zhàn)和成本。除此之外,HPV疫苗的成本相對(duì)較高,尤其是對(duì)于中等收入國(guó)家。
Simelela表示,單劑疫苗的選擇成本更低、資源密集度更低且更易于管理。它有助于為多個(gè)年齡組實(shí)施追趕運(yùn)動(dòng),減少與追蹤女孩第二劑相關(guān)的挑戰(zhàn),并允許將財(cái)政和人力資源重新定向到其他衛(wèi)生優(yōu)先事項(xiàng)。
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